In Europa zijn Biocell borstimplantaten van de fabrikant Allergan (McGhan/Inamed) sinds december 2018 van de markt. De Franse toezichthouder verbood ze in april 2019, omdat deze implantaten een zeldzame vorm van lymfeklierkanker (BIA-ALCL) kunnen veroorzaken. Volgens Nederlands onderzoek is het risico op deze ziekte voor vrouwen met borstimplantaten meer dan 400 keer zo groot. Bovendien kunnen de implantaten gaan lekken of zweten. Hierdoor kunnen vrouwen last krijgen van hun gezondheid.
In Nederland hebben ongeveer 60.000 vrouwen Biocell implantaten. Tientallen van hen hebben inmiddels BIA-ALCL gekregen. Allergan laat deze vrouwen in de kou staan. Ook vrouwen die niet ziek zijn, maar wel van hun implantaten af willen, moeten dit zelf betalen.
Bureau Clara Wichmann komt voor al deze vrouwen op. Via een collectieve rechtszaak eisen we schadevergoeding van Allergan. Andere organisaties, waaronder het Meldpunt Klachten Siliconen, de Borstkankervereniging Nederland, WOMEN Inc, en Transgender Netwerk Nederland, steunen de zaak.
De rechtszaak
Allergans Biocell implantaten zijn niet zonder reden in Europa verboden. Allergan heeft met dit product borstimplantaten op de markt gebracht die gezondheidsrisico’s kunnen veroorzaken en onvoldoende gewaarschuwd voor de risico’s. Sterker nog, Allergan wist al geruime tijd van de risico’s die haar Biocell implantaten met zich meebrachten voordat zij over ging tot het informeren van chirurgen. De vrouwen in Nederland heeft zij nooit geïnformeerd. Allergan heeft in onze ogen ook onvoldoende onderzoek naar de lange-termijn veiligheid van de implantaten gedaan.
Veel vrouwen kregen klachten zoals pijn, vermoeidheid en in sommige gevallen ernstige aandoeningen zoals BIA-ALCL. Toch duurde het lang voordat deze klachten erkend werden. Dit is geen losstaand probleem, maar laat zien dat de gezondheid en veiligheid van vrouwen in het kader van medische hulpmiddelen nog altijd onvoldoende serieus worden genomen.
Onze rol
Bureau Clara Wichmann treedt, voor de 60.000 vrouwen die Biocell implantaten van Allergan in Nederland hebben gekregen, op als exclusieve belangenbehartiger in de procedure tegen deze Amerikaanse fabrikant. Dit doen wij door een zogeheten ‘WAMCA’-procedure (De ‘Wet afwikkeling massaschade in collectieve actie’). Deze WAMCA procedure maakt het mogelijk om in één procedure voor een grote groep personen schadevergoeding te eisen. De rechtbank heeft de WAMCA beperkt tot implantaten die op of na 15 november 2016 in het verkeer zijn gebracht. In het hoger beroep vragen wij het hof te bepalen dat voor alle vrouwen die in Nederland deze implantaten hebben gekregen direct in deze zaak een schadevergoeding kan worden gevorderd, ook als hun implantaten vóór 15 november 2016 in het verkeer zijn gebracht.
Doelen
Met dit dossier zetten wij ons in voor:
- Erkenning van het leed van de getroffen vrouwen;
- Aansprakelijkheid van Allergan voor de schade;
- Schadevergoeding voor vrouwen die gezondheidsklachten hebben opgelopen en voor vrouwen die hun implantaten willen laten verwijderen vanwege het risico op BIA-ALCL, maar die nog geen gezondheidsklachten hebben;
- Meer aandacht voor vrouwengezondheid in het kader van medische hulpmiddelen.
“De implantaten van Allergan boden niet de veiligheid die vrouwen daarvan mochten verwachten. Dit heeft veel leed veroorzaakt bij de vrouwen die deze implantaten hebben gekregen. De ontkenning van het probleem door Allergan helpt deze vrouwen niet verder. Allergan moet haar verantwoordelijkheid nemen voor het product dat zij zelf heeft ontworpen en op de markt heeft gebracht. Het risico van dat product moet
enniet voor rekening van de vrouwen komen, maar voor rekening van Allergan, die daaraan jarenlang veel geld heeft verdiend.”— Linde Bryk
Waar staan we nu
In 2025 oordeelde de rechtbank Amsterdam dat Allergan niet aansprakelijk is voor de schade die vrouwen door de Biocell borstimplantaten hebben geleden. Wij zijn het niet eens met deze uitspraak en zijn daarom in hoger beroep gegaan.
Het hoger beroep loopt op dit moment. Tijdens een regiezitting op 21 mei 2026 zijn afspraken gemaakt over het verdere verloop van de procedure. Op 20 oktober 2026 dienden wij ons processtuk in bij het hof. Allergan krijgt vervolgens tot 23 maart 2027 de gelegenheid om daarop te reageren. De zitting zal plaatsvinden op 24 en 28 juni, maar deze data kunnen nog veranderen afhankelijk van ontwikkelingen in de zaak.
We blijven strijden voor erkenning en verantwoordelijkheid van Allergan en een passende schadevergoeding voor de getroffen vrouwen.
Betrokken advocaten
Finch
2018–2019
De Europese CE-certificering voor Allergan’s Biocell implantaten wordt niet verlengd na zorgen over de veiligheidsrisico’s, waarna Allergan deze implantaten op bevel van de Franse toezichthouder uit de handel haalt. Ondertussen komen er steeds meer meldingen binnen van gezondheidsklachten, waardoor internationale zorgen over de implantaten toenemen. In april 2019 verbood de Franse toezichthouder de ANSM de implantaten. In juli 2019 volgt een wereldwijde terugroepactie.
2021
Bureau Clara Wichmann raakt betrokken en bereidt een collectieve actie tegen Allergan voor, gesteund door onder meer SVS/Meldpunt Klachten Siliconen en de Borstkankervereniging. Vrouwen die ooit de Biocell implantaten hebben gehad worden opgeroepen zich aan te sluiten bij de rechtszaak, die als doel heeft om een collectieve schadevergoeding te eisen van de fabrikant.
December 2023
De eerste zitting in de rechtszaak vindt plaats. Hier werden formele aspecten behandeld, zoals de bevoegdheid van de rechtbank Amsterdam, of het Nederlands recht van toepassing is op de vorderingen, de toepasselijkheid van bestaande wetgeving, en de ontvankelijkheid van Bureau Clara Wichmann (dat wil zeggen: of zij deze zaak mag voeren namens de getroffenen).
Februari 2024
De rechtbank Amsterdam oordeelt dat Bureau Clara Wichmann ontvankelijk is in de collectieve actie. Wel past de rechtbank de WAMCA alleen toe op implantaten die op of na 15 november 2016 in het verkeer zijn gebracht. Voor die vrouwen kan in deze zaak direct een schadevergoeding worden gevorderd. Voor de andere vrouwen kan de rechter vaststellen of Allergan aansprakelijk is.
September 2025
Nadat de rechtszaak tijdelijk aangehouden was om de partijen de kans te geven om onderling tot een oplossing te komen, vindt de eerste inhoudelijke zitting plaats. De advocaten van Allergan betoogden dat Allergan aan de regelgeving voldeed en dat de implantaten het benodigde keurmerk (CE-markering) hadden. Ook betoogden zij dat Allergan niet meer wist over de risico’s dan publiekelijk al bekend was. Hier brachten onze advocaten tegen in dat Allergan nog steeds aansprakelijk kan zijn, ondanks dat het een keurmerk had van een private instantie, en dat Allergan de risico’s kende en de vrouwen daarvan op de hoogte had moeten stellen.
December 2025
De rechtbank Amsterdam oordeelt dat Allergan niet aansprakelijk is voor de getextureerde borstimplantaten omdat het niet om een gebrekkig product zou gaan. Het vonnis van de rechtbank kwam als een enorme teleurstelling voor de getroffen vrouwen. De rechtbank heeft vastgesteld dat BIA-ALCL een ‘zeer ernstig potentieel schadelijk neveneffect’ is waarvan ‘vaststaat’ dat het risico al bestond sinds het op de markt brengen van de implantaten. Bureau Clara Wichmann is van mening dat dit tot de conclusie had moeten leiden dat de implantaten een veiligheidsgebrek hebben. Omdat de rechter echter niet de juiste juridische toets voor aansprakelijkheid hanteerde, kwam zij tot een andere conclusie.
Maart 2026
We kondigen aan in hoger beroep te gaan in de zaak tegen Allergan (nu AbbVie).
Mei 2026
Op 21 mei 2026 vindt bij het Gerechtshof Amsterdam een regiezitting plaats. Tijdens deze zitting maken de betrokken partijen afspraken over het verdere verloop van de procedure. Het hof bepaalt dat Bureau Clara Wichmann op 20 oktober 2026 haar processtuk in het hoger beroep indient. Allergan krijgt vervolgens tot 23 maart 2027 de tijd om hierop te reageren.
Oktober 2026
Op 20 oktober 2026 dient Bureau Clara Wichmann de memorie van grieven in bij het Gerechtshof Amsterdam. Daarin beargumenteert zij waarom de rechtbank Allergan ten onrechte niet aansprakelijk heeft gehouden. Ook vraagt zij het hof te bepalen dat voor alle vrouwen die in Nederland deze implantaten hebben gekregen direct in deze zaak een schadevergoeding kan worden gevorderd.
Contact
Heb je een algemene vraag over deze zaak? Stuur dan een e-mail naar info@clara-wichmann.nl. We helpen je graag verder of zorgen dat je bij de juiste persoon terechtkomt.
Woordvoerder: Mr. Linde Bryk, Hoofd strategische rechtszaken en jurist
Voor interviewverzoeken kun je contact opnemen met onze persvoorlichter:
Charlotte van Schijndel (zij/haar)
Persvoorlichter Bureau Clara Wichmann
T: +31 6 16952416
E: cvanschijndel@clara-wichmann.nl
